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Extensión del alcance de la calidad para manejar la calidad en la cadena de suministro

Escrito por: Olin Thompson
Publicado: enero 20 2006

Introducción

El departamento de calidad recae en el centro de los principales intereses de fabricación. El departamento de calidad es responsable de asegurar que los productos de una compañía cubran con las expectativas de calidad. La velocidad y la precisión con la que el departamento de calidad puede realizar sus funciones es un determinante de que tan rápido pueden entregarse los productos. Por lo general, los departamentos de calidad han enfocado sus esfuerzos dentro de cuatro paredes, la planta, pero las demandas y la tecnología de hoy en día están empujando a los requisitos de calidad fuera de esas cuatro paredes hacia toda la cadena de suministro.

El papel del departamento de calidad empieza con la recepción de los materiales y continúa con el producto terminado. Sin embargo, sus responsabilidades van más allá. El departamento de calidad debe de extenderse a otras partes del negocio. Trabajar con compras y otros departamentos, el departamento de calidad ayuda a establecer los estándares para el material que se recibe y proporciona retroalimentación en el desempeño de calidad de los proveedores. Además, para los productos del consumidor seleccionados, el departamento de calidad maneja la vida en almacenamiento y la estabilidad de los productos de la compañía. Para los proveedores de productos industriales, el departamento de calidad es responsable de asegurar que los materiales cubran con las especificaciones del cliente y de documentar la calidad de los productos con certificados de análisis (COA).

La expansión del papel del departamento de calidad se está tomando en cuenta debido a que las plantas de hoy en día presionan para la integración de varios sistemas, con vista hacia las operaciones de racionalización, de la reducción de costos y de mejorar la calidad en general. Por ejemplo, varios sistemas de planificación de los recursos de la empresa que trabajan a nivel de planta consideran las características de calidad como parte del registro de inventario del material.

Proveedores de software

Los proveedores de software que dirigen las necesidades del departamento de calidad recaen en dos categorías, los vendedores de ERP y los proveedores independientes. Por lo general los vendedores de ERP tienen un módulo llamado gestión de calidad que proporciona las funciones para las especificaciones, las muestras, las pruebas, etc. Estos módulos están muy integrados con las porciones adecuadas del producto del proveedor de ERP. Por ejemplo, Patrick Sjoberg, el director de productos para la industria de alimentos y bebidas de Lawson (antes Intentia) nos dice que su sistema ERP, Movex, contiene un módulo de calidad integrado, “consideramos que la calidad es una parte vital de cualquier solución ERP para el fabricante. Para maximizar de forma efectiva las operaciones de planta, la información de calidad se debe utilizar para determinar los requisitos, la programación, la disponibilidad del producto y muchos otros problemas operacionales diarios en la producción".

Con frecuencia los proveedores independientes proporcionan productos llamados sistemas de gestión de información de laboratorio (LIMS) que ofrecen funciones extensivas, incluyendo conexiones a instrumentos de laboratorio, análisis estadísticos, calibración de instrumentos, programación de recursos de laboratorio y más. LIMS proporciona herramientas de integración de suministros para permitir que sus productos se integren con ERP, con sistemas de ejecución de fabricación (MES) y otros sistemas de planta.

En general, a pesar de que los proveedores de software pueden no estar de acuerdo, los productos ERP ofrecen una mayor integración en la cadena de suministro, pero una menor funcionalidad específica para laboratorio, mientras que los productos LIMS ofrecen una mayor funcionalidad para mejorar la calidad del producto y una menor integración.

Demandas en los sistemas de calidad de hoy en día

La creciente llamada de los clientes, los consumidores y los compañeros de regulación a la seguridad del producto está activando la demanda por sistemas de calidad más formales y auto documentados. Por ejemplo, para probar el cuidado, las muestras requieren seguimiento desde la recepción a través del análisis, la entrada de datos y las aprobaciones, hasta el reporte final. Cada acción se debe registrar y cada registro debe estar debidamente firmado y archivado para consultas futuras.

Además, la mayoría de los observadores de la industria esperan que las firmas electrónicas que ahora se requieren en la industria farmacéutica (como se describió en el organismo para el control de alimentos y medicamentos [FDA] 21 el código de regulaciones federales [CFR], Parte 11) será un requisito para muchas industrias en el futuro. Aunado a esto, las regulaciones correspondientes a la documentación de procedimientos de operación estándar (SOP), el entrenamiento del staff, la inspección del equipo, la calibración y mantenimiento, y también se espera otra información.

La creciente necesidad de documentación no es la única demanda que se lleva a cabo en los sistemas de calidad actuales. Mientras que los sistemas empresariales proporcionan el rastreo y el seguimiento desde el proveedor hasta el cliente, los sistemas de calidad deben proporcionar la calidad relacionada a todos los grupos afectados. Todas las muestras y resultados, incluyendo el personal y el equipo de pruebas involucrados, necesitan enlazarse con el sistema de gestión de grupos para ayudarle a el departamento de investigación y resolver los problemas de calidad del producto rápidamente. Varios sistemas ERP que tienen como objetivos las industrias de procesos hacen lo mismo, y los proveedores LIMS líderes lo consideran como un requisito absoluto, proporcionando un enlace como parte de su producto estándar.

La introducción de la computadora móvil y la tecnología del navegador ha inclinado la tendencia a un papel más incluyente para el departamento de calidad, dejando que los sistemas de calidad se extiendan al almacén y a la planta. Por ejemplo, Ron Kasner, el director general del desarrollo comercial estratégico en LabVantage Solutions, Inc. (el proveedor del producto Sapphire™ LIMS) habla de un proceso que algunos de sus clientes llevan a cabo:

Al utilizar un dispositivo inalámbrico portátil que pueda ingresar a la Web, se toma una muestra, se escanea el código de barras directo en Sapphire™. La información del lote asociada se captura inmediatamente. Dependiendo de la prueba, un técnico iniciará la prueba y registrará los datos apropiados de la muestra en el dispositivo portátil, o se actualizan automáticamente los datos desde el instrumento cercano. Los resultados de la prueba desarrolladas en la planta se registran al instante. Al utilizar las funciones de flujo de trabajo de LabVantage, si se requiere una acción posterior (por ejemplo en el caso de que la muestra no cumpla con las especificaciones designadas ) se lleva al técnico a través del proceso SOP. (…) por ejemplo, se puede dirigir al técnico para tomar las muestras adicionales y llevar a cabo pruebas adicionales, realizar una corrección del lote y desempeñar otras funciones. Además, si se requiere, se puede alertar a una persona del departamento de calidad en la organización mundial para tomar la siguiente acción. A través de la integración al sistema ERP, los datos se pasan al resto de la cadena de suministro. En cualquier caso, los datos y las acciones son autenticadas por medio de la firma electrónica y se registran para una futura auditoria.

Conclusión

Los sistemas de calidad deben alcanzar los confines de la planta o de la empresa. Por ejemplo, la mayoría de los fabricantes utilizan algunas pruebas externas. Así mismo, las compañías que proporcionan productos industriales deben compartir con los clientes los datos de calidad. En ambos casos, un sistema de calidad que corre en Internet será un activo. Los probadores exteriores serán capaces de ver su acumulación de muestras e ingresar los resultados de las pruebas en Internet sin ningún equipo especial, y los clientes serán capaces de revisar los resultados detallados de las pruebas o bajar los datos COA que se requieran.

En conclusión, la calidad no empieza en el muelle de entrada y termina en el muelle e salida. El enfoque en la cadena de suministro demanda que el departamento de calidad se involucre desde el principio hasta el final de la cadena de suministro. Los proveedores de ERP y LIMS están proporcionando las herramientas para extender la gestión de calidad fuera de las cuatro paredes de la planta, permitiendo una visión completa de la calidad.

Acerca del autor

Olin Thompson es el director de Process ERP Partners. Tiene más de 25 años de experiencia como ejecutivo de la industria del software. Thompson ha sido nombrado “el padre de Process ERP". Es autor y conferencista, ganador de diferentes premios, de temas relevantes como SCP, comercio electrónico y el impacto tecnológico en la industria. Se le puede contactar en:Olin@ProcessERP.com.

 
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