Cuestión de procesos
No cabe duda de que la gran cantidad de reglamentos que se están creando a nivel mundial y que se están transformando en enfoques manuales estrictos que pretenden controlar las actividades, están resultando ser una situación insostenible. Los usuarios pueden incluir en los procesos de negocios de sus empresas un conjunto racionalizado de controles automatizados que les permita ir dejando de lado las actividades de control manual que consumen una enorme cantidad de recursos para tratar los riesgos que son críticos para el negocio. Si bien la idea es asegurarse de que todas las empresas cumplen con los mandatos normativos en el menor tiempo posible e incurriendo en los costos más bajos, al mismo tiempo que optimizan su eficacia, el cumplimiento seguirá siendo durante mucho tiempo un asunto que implique una mezcla de autómata y gente.
El equilibrio perfecto de procesos automatizados que usan registros en papel y que implican una interacción tanto humana como manual, permite verificar los costos mediante un conjunto flexible pero controlado de procedimientos. Cada uno de estos extremos tiene un costo y características particulares. Por un lado, las computadoras son una gran herramienta para manejar las tareas repetitivas y organizar, almacenar y buscar documentos estándar. Por el otro, la gente es un recurso extremadamente eficaz para manejar las excepciones (consulte el white paper de Olin Thompson, FDA Compliance for the Life Sciences).
En todas las empresas, la evaluación de las características de factores como las operaciones y los productos, revelará que hay una combinación de circunstancias estándar y excepcionales. Los sistemas informáticos que tengan los procedimientos más eficaces serán de gran ayuda en las operaciones repetitivas. Al mismo tiempo, las computadoras pueden integrar los enfoques manual y semimanual en las excepciones, que deben capturarse digitalmente para facilitar el almacenamiento y la búsqueda de documentos cuando sea posible (consulte el white paper de Olin Thompson, FDA Compliance for the Life Sciences).
...aunque por lo general, el software de gestión de procesos de negocios (BPM) proporciona el ADN y las sustancias químicas necesarios para dar vida a los procesos, la arquitectura orientada a los servicios (SOA) es el esqueleto que permite que esta forma de vida se mueva y funcione. El lenguaje extensible de marcas (XML) puede compararse con el sistema nervioso, que funciona como medio y protocolo de comunicación. Para ampliar un poco esta analogía, así como el ARN transmite los mensajes y traduce el código genético en proteínas, la arquitectura controlada por modelos (MDA) es una forma de tecnología neutral que convierte la arquitectura de BPM en diseños prácticos. La supervisión de las actividades de negocios (BAM) representa un ciclo de retroalimentación, el principio de dolor y placer y el profundo mecanismo de control que mantiene la homeostasis y la agilidad de esta forma de vida en un ambiente que cambia constantemente.
De esta forma, las empresas pueden obtener una mayor visibilidad de los controles que ejercen sobre sus procesos de negocios, de forma que sus ejecutivos y auditores pueden dar prioridad a las medidas correctivas que tratan el riesgo, para evitar así que se desarrollen debilidades materiales en el esquema de control. Finalmente, las empresas deben poder llevar a cabo simulaciones puntuales que les permitan estimar cuál será el impacto que tendrán los cambios en los mecanismos de control de las aplicaciones, antes de llevarlos a cabo.