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 cumplimiento fda software


Software de gobernabilidad, gestión de riesgo y cumplimiento y su relación con el comercio mundial
El aumento de requisitos que marcan las leyes y los reglamentos en relación con el comercio mundial, está haciendo que las empresas se interesen en las

cumplimiento fda software  poner en peligro el cumplimiento con la ley SOX (ley Sarbanes-Oxley), la ley OSHA (ley de seguridad y salud ocupacional), la FDA (administración de drogas y almentos de los Estados Unidos) y otros reglamentos y cumplir con los reglamentos financieros y aduanales tanto nacionales como internacionales, como Basilea II y las normas IFRS (normas internacionales de contabilidad). Consulte SAP Insider Conference for Governance, Risk and Compliance (GRC) 2007 . Por lo ganto, en lugar de conformarse con cumplir

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Externalización, software de aplicaciones

This RFP is focused on the selection of companies who provide outsource services in the areas of application software. The typical types of activities that these outsource providers perform include software development; software maintenance; software reengineering/rearchitecting; porting software to a new platform; defect correction and bug fixing; and software testing; etc. Application areas could include core applications, enterprise applications, web applications, integration between applications, mainframe applications, desktop applications, wireless applications, software packages, and games. 

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Gobernabilidad, gestión de riesgo y cumplimiento por procesos


Para vigilar los costos mediante un conjunto flexible pero controlado de procedimientos es necesario encontrar el equilibrio perfecto entre los procesos automatizados que usan registros en papel y una interacción humana y manual. El software estratégico de gobernabilidad, gestión de riesgo y cumplimiento puede ser de gran ayuda.

cumplimiento fda software  que olvidar que el cumplimiento no es cuestión de computadoras, sino de procesos que las incluyen junto con otros elementos. Por lo general, las pequeñas y medianas empresas (PYME) logran un equilibrio entre gente y sistemas ya que aprovechan la automatización para manejar las situaciones normales y repetitivas, y dejan que la gente se encargue de las variaciones (consulte el white paper de Olin Thompson, FDA Compliance for the Life Sciences ). Kiran Garimella explica bien este sistema en su libro The Ver más...

Gobernabilidad, gestión de riesgos y cumplimiento normativo desde el punto de vista de uno de los principales proveedores de software empresarial


Desde hace mucho tiempo, SAP AG se ha comprometido para hacer que el cumplimiento normativo sea parte esencial de su serie de productos. Esto se debe a que se ha dado cuenta de que los sistemas empresariales son una herramienta importante que ayuda a las empresas a superar los retos del cumplimiento normativo y la gestión de riesgos.

cumplimiento fda software  manejar los retos de cumplimiento normativo en comercio internacional, así como otras soluciones que cubren demandas específicas de la industria. Algunas de estas demandas son las normas de emisiones para los sectores químico y de servicios, los requisitos de la FDA para las empresas farmacéuticas y Basilea II para el sector bancario. Esta es la primera de dos partes que conforman el artículo Gobernabilidad, gestión de riesgos y cumplimiento normativo desde el punto de vista de uno de los Ver más...

Industria de alimentos y bebidas: generalidades sobre los requisitos de software


La conformidad normativa sobre seguridad alimentaria, la necesidad fundamental de trazabilidad de la información sobre la proveniencia de los ingredientes y las condiciones de producción son algunos de los retos específicos a los cuales se enfrenta la industria de bebidas y alimentos. El presente articulo se enfoca en los requisitos que debe tener un sistema de software para realmente contribuir a racionalizar los procesos y mejorar las prácticas en dicha industria.

cumplimiento fda software  estándares de ventas, producción, cumplimiento de pedidos, distribución, mantenimiento y almacenamiento, deben estar incluidos. No siendo un factor importante inicialmente al establecer el ambiente ERP y SCM y familiarizarse con su cuidado y entrada de información, estas herramientas de análisis ayudan a sincronizar las operaciones y acelerar los procesos de producción. Otro módulo o subsistema de importancia en esta industria es el sistema para la ejecución de la producción (MES, manufacturing e Ver más...

Cómo definir y manejar la gobernabilidad, la gestión de riesgos y el cumplimiento


Las empresas necesitan un enfoque más amplio y estructurado para manejar con eficiencia la gobernabilidad, la gestión de riesgo y el cumplimiento (GRC). De esa forma podrán guiar mejor a sus empleados, normalizar sus procesos y unificar la tecnología para poder incluir GRC en todos los niveles de la organización.

cumplimiento fda software  riesgo. Es decir, el cumplimiento es la realización de estos objetivos de acuerdo a la tolerancia al riesgo que tiene la empresa. De forma concreta, como se mencionó antes, algunos reglamentos no son obligatorios, sólo recomendables. Por ejemplo, los reglamentos de la FDA para los fabricantes de medicamentos no representan objetivos fijos. Así, el cumplimiento es un objetivo clave de cualquier empresa fabricante de medicamentos regulados, pero los requisitos para lograr el cumplimiento son subjetivos Ver más...

Industria minera (ERP y CMMS) Reporte de evaluación de software


This Software Evaluation Report includes enterprise resource planning (ERP) and computerized maintenance management system (CMMS) modules geared toward the regular requirements of companies in the mining industry. While including important criteria for financials solutions and human resources, it has additional process workflow, quality management, field service, and other criteria.

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Exact Software continúa con su participación en el mercado de adquisiciones prudentes


A través de iniciativas prudentes y determinadas de mejoras de productos, Exact Software demuestra ser una empresa formal en el mercado medio y pequeño, y está aumentando su base global.

cumplimiento fda software  datos (EDI) y el cumplimiento con el organismo para el control de alimentos y medicamentos (FDA). El producto, lanzado en el 2003, es el sucesor de la siguiente generación del legado del producto ERP Progression Series , que, a través de la integración con e-Synergy, muestra un uso sencillo mejorado para el usuario, y una capacidad BPM integrada con un flujo de trabajo nativo. Por lo tanto, el producto va más allá del campo de acción de una solución ERP tradicional al permitirle a los usuarios defi Ver más...

TEC lanza su modelo renovado de software para la pequeña empresa (SBS)


TEC se complace en presentar su modelo renovado de software para la pequeña empresa SBS (por sus siglas en inglés Small Business Software), el cual aborda asuntos actuales para faciliar la evaluación y selección de software para pequeñas compañías.

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Externalización, software de aplicaciones


This RFP is focused on the selection of companies who provide outsource services in the areas of application software. The typical types of activities that these outsource providers perform include software development; software maintenance; software reengineering/rearchitecting; porting software to a new platform; defect correction and bug fixing; and software testing; etc. Application areas could include core applications, enterprise applications, web applications, integration between applications, mainframe applications, desktop applications, wireless applications, software packages, and games.

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Gestión de los activos empresariales (EAM/CMMS) Reporte de evaluación de software


The EAM Software Evaluation Report is geared toward groups that need to analyze requirements for a system, which supports maintenance management tasks. Asset management systems typically enable planning, controlling, and monitoring of physical asset events. This Software Evaluation Report includes criteria for comparing general computerized maintenance management system (CMMS) functionality, fleet maintenance, workflow, reporting, and other areas that touch upon asset management practices.

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Guía para una selección de software exitosa


La selección de un sistema empresarial es una inversión de gran importancia en cuanto al tiempo y recursos para cualquier organización. Durante el proceso de selección, los proveedores de sistemas presentan sus productos y servicios de la mejor forma posible y usted debe separar las funcionalidades reales de la publicidad. Este artículo intenta ayudar a las empresas en la selección del sistema ideal para sus necesidades.

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Informe de TEC "proveedor en la mira": Pronto Software


En este informe de "proveedor en la mira," David Clark examina a Pronto Software. Entérese sobre la historia de este producto y su posicionamiento en el mercado, así como de sus fortalezas, competidores y retos. Además en este informe presentamos: un resumen de las funcionalidades de PRONTO-Xi.

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Mejores prácticas en la selección de software, fase 2


La semana pasada hablábamos de la primera fase en las mejores prácticas para la selección de software. Ahora hablaremos de la segunda fase. Recuerde que estas son simplemente notas resumidas al respecto. Segunda fase: La evaluación Una vez que usted tiene una comprensión general de los diferentes requisitos funcionales del sistema, puede empezar a evaluar a los proveedores de software y

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El proceso de selección de software; aceleración de la identificación del vendedor


La selección de un software es compleja y se lleva mucho tiempo. Tomar atajos o saltarse pasos en el proceso incrementa el riesgo de hacer una mala elección. Atender a una exposición virtual puede acelerar el proceso de selección, incrementar la interacción del vendedor y reducir el riesgo.

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Cinco razones para contratar a un consultor para sus selecciones de software


Las organizaciones no compran grandes sistemas de software todos los días. Mientras que los proveedores de software se dedican constantemente a promover los beneficios de sus sistemas, los compradores no tienen necesariamente el conocimiento y experiencia para distinguir la buena de la mala yerba. Afortunadamente existen consultores dedicados a poner su conocimiento en la industria

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