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Industrie automobile et Règlement sur les aliments, la sécurité et drogues

Écrit par : Predrag Jakovljevic
Date de publication : juillet 18 2013

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industrie automobile "marchant" sur la réglementation

Les questions de qualité et de sécurité dans l'industrie automobile sont récemment devenus bien plus que simplement se conformer à ces exigences réglementaires que le projet de loi Right-to-Repair Automotive. Au contraire, pour les entreprises de l'industrie automobile, ces questions sont sur le maintien de la confiance des consommateurs, ce qui rend certaines entreprises ont une chaîne d'approvisionnement plus compétitives, et de faire une croissance rentable possible, en dépit des grands fabricants d'équipement d'origine de '(OEM ) pressions sur les prix arbitraires sur la chaîne d'approvisionnement.

avec le son, orientée vers l'industrie et le respect prêt à des applications d'entreprise, les équipementiers et les fournisseurs ont une meilleure chance d'atteindre leurs objectifs de qualité convoités du zéro défaut et les incidents de sécurité. En outre, ces systèmes d'applications peuvent permettre aux équipementiers, fournisseurs et revendeurs afin de réduire les coûts de garantie et de s'assurer que les véhicules sont plus sûrs et moins chère à conduire.

Pour plus d'informations sur les questions de conformité dans d'autres industries, veuillez consulter parties précédentes de cette série: Thou Shalt conformer (et plus, ou autre): Vous cherchez à Sarbanes-Oxley , Important Sarbanes-Oxley Act Mandats et ce qu'ils signifient pour la gestion de la chaîne logistique , et loi Sarbanes-Oxley peut être juste la pointe de l'iceberg de la conformité .

Class=articleHeader> problèmes de conformité Automotive

En plus d'avoir à se conformer aux propriétaires communication standards et protocoles de chaque OEM puissant, l'un des derniers règlements clés de l'automobile est le US Transportation Recall Enhancement , la responsabilisation et la documentation (bande de roulement) agir. Ce règlement exige un plus grand contrôle et la traçabilité des composants automobiles liés à la sécurité, et vise à protéger les vies en détectant les motifs d'échec dans les pièces automobiles.

La réglementation actuelle exige deux types de rapports. Le premier recueille les données relatives à la production, les plaintes des consommateurs, les demandes de dommages à la propriété, les ajustements de garantie, et sur le terrain des rapports. L'autre concerne des données sur les demandes et les avis de décès ou de blessure. Gestion et analyse d'un grand nombre de données (structurées et non structurées) sont nécessaires aux rapports de bande de roulement. La loi exige également l'intégration avec les nouveaux et anciens systèmes transactionnels. Logiquement, une plate-forme d'infrastructure d'entreprise de son doit répondre à ces exigences en matière de gouvernance et de responsabilisation à travers des données qui sont raisonnablement facile d'accès à des fins de reporting et d'analyse. En outre, une telle plate-forme devrait dégager des pistes d'audit pour les systèmes de gestion de concessions qualité critique, l'approvisionnement et.

En outre, l'Organisation internationale de normalisation (ISO) spécification TS 16949 aligne les normes internationales de qualité automobile, la définition des exigences du système qualité pour la conception, la production, l'installation et l'entretien de produits de l'automobile . Cette section de l'ISO souligne que les entreprises doivent s'assurer que les pièces et les processus répondent aux exigences des clients. Cette approche par processus de qualité n'est pas centrée uniquement sur la documentation, mais il se concentre sur la satisfaction du client. Les fournisseurs sont tenus de montrer les interactions entre les processus de bout en bout, y compris les entrées, les sorties et l'efficacité globale.

Par exemple, les utilisateurs devraient être en mesure d'automatiser les processus de révision de papier intensifs au sein d'un module de contrôle des documents (ou la capacité). Un contrôle des documents module offre des outils qui devraient aider les utilisateurs bénéficient d'une visibilité en temps réel dans les documents clés de sorte que les bonnes personnes peuvent voir les bons documents que des changements se produisent. Un tel dispositif devrait permettre un contrôle sécurisé de documents dans toute l'entreprise, avec des documents stockés dans les bibliothèques sécurisées qui peuvent ensuite être liés et affichés tout au long de la planification des ressources d'entreprise (ERP). Dans le même temps, le système peut maintenir automatiquement révisions pour l'accès futur.

un tel module utilise généralement une gestion de workflow installation avec un site Web et une collaboration basée e-mail, le routage et le processus d'approbation, y compris le soutien pour les personnes extérieures à l'organisation. L'installation des alertes membres de l'équipe de problèmes qui exigent une attention particulière par laquelle les notifications par e-mail contenant un lien hypertexte affichant le document, les modifications et les informations d'approbation. Dans le même temps, le mécanisme de sécurité sous-jacente devrait contrôler le suivi des modifications, des notes et des idées à travers les autorisations et les moyens d'authentification. Un nombre croissant de constructeurs automobiles exigent maintenant, ou va bientôt exiger la conformité avec l'ISO et TS 16949.

Ces exigences sont généralement traitées par l' Réseau (NPDI) de la gestion du cycle de vie produit (PLM) des suites de gestion de la qualité et développement de nouveaux produits et l'introduction. Ces applications doivent prendre en charge les processus de développement collaboratif de produits, y compris la planification de la qualité des produits de pointe (APQP) et son Processus d'approbation des pièces de obligatoire (PPAP), tant pour les équipementiers et les fournisseurs.

Pour une visibilité dans les processus de qualité au niveau des composants, les entreprises utilisatrices peuvent utiliser les modules APQP compatibles (fournis par certains fournisseurs d'ERP ou PLM qui mettent l'accent sur l'industrie automobile) avec des modèles intégrés pour les exigences de l'automobile fondée, pour Ainsi, le Ford ou General Motors ( GM ) APQP programmes. Cela devrait aider les utilisateurs à énormément de relier et de gérer les documents liés aux processus APQP, au niveau des composants.

Les modes de défaillance de

DRM associés et l'analyse des effets (AMDE) explique le processus de cette façon:

L'un d'eux serait de concevoir en fonction des modes de défaillance et analyse des effets de la méthodologie (FMEA) pour analyser les problèmes de fiabilité potentiels dès le début du cycle de développement où il est plus facile de prendre des mesures pour remédier à ces problèmes, ce qui améliore la fiabilité grâce à la conception. FMEA est utilisé pour identifier les modes de défaillance potentiels, déterminer leur effet sur le fonctionnement du produit et d'identifier des mesures pour atténuer les échecs. Une étape cruciale est d'anticiper ce qui pourrait aller mal avec un produit. Tout en estimant que chaque mode de défaillance n'est pas possible, l'équipe de développement devrait formuler aussi étendu la liste des modes de défaillance potentiels que possible.

Par exemple, on devrait être en mesure d'accéder et maintenir Gage répétabilité et de la reproductibilité (R & R) des études pour identifier et réduire les variations de mesure, les études de capacité, mis en place instructions, ou conception assistée par ordinateur (CAD) et l'ordinateur fabrication assistée par fichiers (CAM) et de formes. Avec des informations en temps opportun, on peut ainsi réduire les efforts de saisie de données, identifier qualité inférieure beaucoup plus tôt, et de garder les clients heureux.

Un module PPAP-permis fournit généralement des outils de planification et de contrôle de l'information de production de pièces, y compris la capacité à décrire le processus d'échantillonnage, de fournir des points de contrôle de la conformité aux plans, et d'assurer un processus a le potentiel de produire régulièrement un produit conforme et atteindre ou dépasser les exigences de qualité des clients. Typiquement, le module est directement liée à des éléments de l'inventaire et les informations clients, elle dispose d'un plan de contrôle intégré et des installations de gestion et de reporting FMEA. Pour des informations plus pertinentes, voir Avantages d'une solution de base de données unique: Amélioration de la gestion de la qualité d'entreprise de SIGQ

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la sécurité alimentaire, de ne pas prendre à la légère

Ressemblant aux exigences de traçabilité automobile à un degré, la sécurité alimentaire et la traçabilité doit aussi être bien plus que simplement se conformer aux exigences réglementaires. Le maintien de la confiance des consommateurs, en veillant à une chaîne d'approvisionnement plus compétitives et permettre une croissance profitable sont aussi des motivations clés pour les entreprises de l'industrie alimentaire. Les fabricants d'aliments ont besoin de solutions qui leur confèrent les capacités dont ils ont besoin pour se conformer à la quantité croissante de la législation gouvernementale et les initiatives en matière de sécurité affectant les secteurs de soins personnels nourriture et d'aujourd'hui. Ces solutions doivent aussi les aider à éviter produit coûteux rappels, construire des marques de confiance, et créer de la valeur pour les actionnaires.

La section suivante du la sécurité alimentaire, les réglementations gouvernementales, et de la protection de la marque jette plus de lumière sur la question:

les US Centers for Disease Control ( CDC ) rapporte que près de 76 millions de maladies sont causées par une contamination alimentaire chaque année aux États-Unis. En plus de la dépense publique, l'impact des défaillances de sécurité alimentaire peut être dévastateur dans l'industrie alimentaire. Alors que de nombreux dirigeants de l'industrie alimentaire pensent de sanctions réglementaires comme un risque, les principaux risques sont potentiels des arrêts d'usines ou, même pire, des dommages plus permanent pour les marques et les entreprises.

sécurité alimentaire est un problème mondial, et les menaces actuelles et les coûts potentiels liés à la sécurité alimentaire n'a jamais été aussi élevé. Comme les entreprises cherchent à accroître leur contrôle et à leur tour, de minimiser les risques, ils découvrent que de nombreuses activités variées, tant à l'intérieur qu'à l'extérieur de l'organisation et à la fois en amont et en aval de la chaîne d'approvisionnement, doivent être considérées et traitées. La plupart des pays ont des agences gouvernementales, telles que le US Food and Drug Administration ( FDA ) et US Department of Agriculture ( USAD ), qui sont responsables de la réglementation des produits alimentaires. Ces organismes contribuent à assurer que les aliments sont propres à la consommation et ne contiennent pas d'additifs nocifs. À cette fin, l'étiquetage correct des produits alimentaires est strictement appliquée et certains pays exercent maintenant des lignes directrices strictes en matière de publicité du produit. Le contrôle et la sécurité alimentaire ne fera qu'augmenter avec la liaison plus étroite des approvisionnements alimentaires entre les pays et les régions, en particulier à la lumière de maladies telles que la maladie de la vache folle et la grippe aviaire (oiseau), qui peut se propager aux humains par la consommation d'aliments.

Les règles couvrent généralement tous les produits alimentaires vendus dans le pays et, par conséquent, tout produit importé dans le pays est couvert par les règlements. Pour tous les membres de la chaîne d'approvisionnement alimentaire, l'importation, l'exportation et domestique impacts de la réglementation à travers le monde doivent être considérés. En ce qui concerne la salubrité des aliments continuent d'augmenter, il ne devrait pas être surprenant que la réglementation de l'industrie et de l'application sont de plus en plus strictes. De nombreux producteurs d'aliments réglementés par la FDA et l'USDA ont ainsi mis en place l'analyse des risques et des programmes de maîtrise des points critiques (HACCP) pour normaliser leurs pratiques de qualité et de sécurité alimentaire, dans le but de rationaliser les processus d'affaires et de réduire les risques de conformité tout en gardant l'opérationnel les coûts autant que possible.

impact des marchés américains et européens

Les deux marchés ayant le plus d'impact dans le monde sont ceux des États-Unis et l'Union européenne (UE). Ces marchés sont parmi les plus importantes au monde, et sont les principaux importateurs et exportateurs de produits alimentaires. Solutions d'entreprise axés sur l'industrie alimentaire doivent assurer la conformité avec les réglementations alimentaires suivants:

  • "Les Etats-Unis Sécurité de la santé publique et de lutte contre le bioterrorisme et la Loi de 2002 sur les organisations doivent suivre les sources immédiates de matières premières de leurs produits alimentaires et les bénéficiaires immédiats de tous les produits qu'ils produisent. L'Loi sur le bioterrorisme exige également que les organisations informent le FDA avant qu'ils importent des produits alimentaires aux États-Unis ". Voir SAP s ' produits de consommation: la conformité réglementaire pour plus
    Le règlement a créé une nouvelle obligation pour les fabricants de biens de consommation, où ils doivent suivre la source. des matières premières, ainsi que le client de destination des produits finis. Les participants à la chaîne d'approvisionnement doivent maintenir des attributs d'inventaire, telles que les numéros de lot, codes de révision, les dates de fabrication, les dates d'expiration numéros de série, etc, tout ce qui devrait aider tous les acteurs pour lutter contre les menaces de bioterrorisme et de gérer les rappels de produits devraient-ils produire.
    «La plupart des règlements de sécurité de bioterrorisme obliger les fabricants d'aliments, distributeurs et entreprises de logistique pour établir et maintenir des enregistrements qui permettrait aux inspecteurs de mener une enquête de trace de protéger l'approvisionnement alimentaire humaine et animale." Voir Manufacturing & Logistics C'est industrie responsables qualité des aliments influencer le choix de la technologie pour plus d'informations.
    Le règlement exige que les sociétés ont les moyens d'offrir des mécanismes de reporting nécessaires au-delà de la traçabilité des lots traditionnel. Avec l'autorisation de la FDA américaine sur environ 80 pour cent de l'approvisionnement alimentaire américain, la Loi sur le bioterrorisme auront probablement plus d'impact sur la nourriture dans le monde et l'industrie des boissons de toutes les autres dispositions combinées.
    Bien qu'il existe des exceptions limitées, la loi est destiné à être largement appliquée à toutes les entreprises qui fabriquent, transforment, emballent, détenir, transporter, distribuer ou recevoir des produits alimentaires réglementés. Il est estimé que la loi américaine sur le bioterrorisme couvre plus de 400.000 États-Unis et les installations étrangères.
  • Alimentation règlement général de la loi de
  • L'UE 178/2002 établit des exigences et procédures en matière de sécurité alimentaire, y compris la capacité de retracer les matériaux au producteur de la source similaires. La loi américaine sur le bioterrorisme est reproduite dans toute l'UE pour assurer la sécurité de l'approvisionnement alimentaire d'une attaque terroriste en appliquant une approche intégrée «de la ferme à la table», couvrant tous les secteurs de la chaîne alimentaire, y compris la production d'aliments, la production primaire, la transformation des aliments, le stockage , le transport et la vente au détail. Cela indique clairement que la sécurité alimentaire préoccupations effet tous les membres de la chaîne d'approvisionnement alimentaire.
    L'Autorité de sécurité alimentaire européenne (EFSA), établissant les conditions de base pour la sauvegarde de la nourriture, établi le règlement UE 178/2002. L'article 18 du règlement précise que la traçabilité des denrées alimentaires doit être établie à toutes les étapes de la production, de la transformation et de la distribution, ou «de la ferme à la fourchette», y compris les producteurs, les transformateurs, les fabricants et les distributeurs, ainsi que des services de vente au détail et de la nourriture.
    En effet, les nouvelles réglementations plus strictes de l'UE font transformateurs de produits alimentaires légalement tenus de disposer de systèmes de traçabilité, même si leurs clients ne nécessitent pas forcément eux. Ceci est applicable à la chaîne d'approvisionnement (production, stockage, achats, contrôle de la qualité, et ainsi de suite), et à tout ce qui contribue à la sécurité alimentaire (y compris l'emballage, les fermetures, les phoques, les bouteilles, pots, etc). Ceci est en contraste avec l'ancienne exigence d'identification uniquement la source d'un ingrédient. Traçabilité ascendante est également nécessaire pour de multiples ingrédients, ainsi que la traçabilité de l'avant en cas de rappel. Pour plus d'informations, voir Food and Beverage "Délices" .

Grâce à la technologie d'accepter et de suivre les origines de l'approvisionnement alimentaire devient d'une importance primordiale. La hausse des craintes sur le bioterrorisme et les préoccupations concernant la sécurité et l'intégrité des produits génèrent de nouveaux règlements gouvernementaux qui exigent des entreprises d'aliments et de boissons de suivre les produits de "comme conçu comme prévu sous le produit." Ces nouveaux règlements sont le moteur du secteur à investir dans des technologies qui synchronisent l'étiquetage des produits avec des systèmes de formulation. Dit clairement dans Infor s ' Food & Beverage

que les règlements deviennent plus strictes et des problèmes de sécurité mondiaux se développent, tous les aspects du cycle de vie des produits alimentaires et des boissons doit intégrer les meilleures pratiques internes, les exigences des clients et la conformité réglementaire.

Ces exigences sont donc souvent traitées par la fonction de gestion de la qualité spécifiques à l'industrie et au respect respectueux Product Lifecycle Management (PLM) des systèmes et de la fonction de coordination de la chaîne d'approvisionnement gestion (SCM) petits. L'exportation et l'importation des notifications peuvent être livrés par voie électronique gestion du commerce mondial (GTM) et commerce international logistique systèmes (ITL). Voir Trade Logistics Challenge International Automated Global E-commerce .

ne plaisante pas avec la drogue ou l'autre

vie organisations sciences doivent faire face à un large éventail de questions réglementaires particulières comme une partie essentielle de leur entreprise pour les mêmes raisons que celles dans les secteurs de l'automobile et de la nourriture. Ces entreprises doivent se conformer à un nombre croissant de lois du gouvernement et des initiatives de sécurité qui affectent l'industrie des sciences de la vie pour éviter les pénalités coûteuses, d'optimiser les processus, et de construire des marques de confiance. Sciences de la vie et de fabricants de produits pharmaceutiques sont confrontés éventuellement les restrictions les plus sévères de tous, que le respect strict est nécessaire pour les soi-disant «bonnes pratiques de fabrication» en plus des règlementations exhaustives et très appliquée par la FDA.

rôle de la FDA de la santé publique de protection, tel que défini dans l'énoncé de sa mission, notamment de s'assurer que "les médicaments humains et vétérinaires sont sûrs et efficaces, alors qu'il ya une assurance raisonnable de la sécurité et l'efficacité des dispositifs destinés à l'usage humain. " De même, dans l'industrie alimentaire sœur, la nécessité d'auditer les processus concernés par la santé humaine est devenu aujourd'hui un enjeu d'autant plus à la lumière des craintes actuelles de bioterrorisme. Pour s'assurer que les produits de sciences de la vie sont produits d'une manière qui appuie sa mission, la FDA a défini bonnes pratiques de fabrication (BPF). A l'origine, les BPF sont fondées sur les «meilleures pratiques» de l'industrie, et que la technologie et l'amélioration des pratiques, les bonnes pratiques de fabrication ont évolué ainsi. Par exemple, aux États-Unis, les BPF drogues ont été officiellement introduites en 1963, ont été considérablement réécrit dans les années 1970.

BPF définir un système de qualité que les fabricants de médicaments doivent utiliser comme ils construisent la qualité dans leurs produits. Par exemple, approuvé les médicaments qui ont été conçus et fabriqués selon les BPF devraient être en sécurité, dûment identifiés, de la force ou la puissance correcte, pur et de haute qualité. À un niveau élevé, les BPF adresse

  • La conception, l'entretien et le nettoyage des équipements et des installations;
  • L'élaboration et l'approbation des procédures d'utilisation normalisées (SOP);
  • La nécessité d'une unité indépendante de la qualité (tels que le contrôle de la qualité ou de l'assurance de la qualité) et
  • Les qualifications et la formation du personnel et la direction.

BPF sont définis comme des règlements qui décrivent les méthodes, l'équipement, les installations et les contrôles nécessaires à la production de produits pharmaceutiques, et ces règlements se trouvent dans le Congrès Federal Register (CFR) 21 les éléments suivants:

  • Produits pharmaceutiques humaines et vétérinaires (21 CFR Part 210 et 21 CFR Part 211)
  • Produits d'origine biologique (21 CFR Part 600 et 21 CFR Part 620)
  • Dispositifs médicaux
  • (21 CFR Part 820)
  • Aliments transformés (21 CFR Part 100)

L'ensemble des règlements qui sont en vigueur actuellement sont appelés bonnes pratiques de fabrication actuelles (CGMP), soulignant qu'ils sont dynamiques et en constante évolution. Ils peuvent changer de façon formelle ou informelle. Par exemple, les bonnes pratiques de fabrication des dispositifs médicaux aux États-Unis ont été officiellement changé lorsque le Congrès américain a réécrit pour les rendre plus compatibles avec le document de qualité ISO-9001. Les dispositifs médicaux BPF ont ensuite été rebaptisé la régulation du système de qualité (QSR).

Les parties suivantes concernent spécifiquement aux produits pharmaceutiques:

Partie 210 CGMP dans la fabrication, la transformation, l'emballage, ou la détention de drogue, le général
Partie 211 CGMP pour les finitions Life Science Products
Part 11 documents électroniques; signatures électroniques

Title 21 CFR Part 11 précise contrôles supplémentaires pour les enregistrements et les signatures électroniques. Ce règlement établit des exigences FDA américaine pour les systèmes de dossiers électroniques, régulant ainsi l'utilisation des systèmes informatiques, des pistes de vérification, le Lot et la traçabilité de série, le contrôle du changement, d'archivage, de signatures électroniques et de sécurité. Que l'automatisation a commencé à remplacer les systèmes à base de papier, le Congrès américain a craint une perte de contrôle documenté sur les procédés de production pharmaceutiques sûrs. Avec un accent initial sur les dispositifs médicaux et les produits de sciences de la vie, le Congrès a exigé un plan traçabilité vérifiable qui permettrait aux signatures numériques et des pistes d'audit automatisés pour remplacer les volumes de paperasse réglementaire.

Ce plan a été publié dans 21 CFR Part 11, simplement connu comme «Part 11», et l'impact de la Partie 11 pour les fabricants seront probablement aussi grande, sinon plus, que le problème Y2K. Il faut, cependant, noter que la partie 11 est un règlement vaguement écrite qui a l'intention d'ajouter une couche de sécurité pour les processus de production de l'industrie pharmaceutique au moyen de vérifications et autorisé signe-offs. Par conséquent, il n'est pas obligatoire, et il est appelé en jeu que si une entreprise choisit d'utiliser des documents électroniques. Inversement, si une entreprise décide de rester avec les dossiers papier, la partie 11 ne s'applique pas.

Cependant, les solutions d'entreprise conformité au courant pour l'industrie des sciences de la vie devrait avoir les entreprises utilisatrices de fonctionnalité doivent se conformer aux réglementations et directives relatives aux BPF régionales ou enregistrements et les signatures électroniques, y compris ce qui suit:

  • Directive européenne 91/356 (BPF de l'UE Directive), cette directive définit les exigences juridiques de GMP dans l'UE, et il exige que les données soient disponibles au bon moment, à condition que sous une forme lisible, et protégé contre les dommages ou la perte.
  • ICH Q7A Conférence internationale directrice- sur l'harmonisation (ICH) Q7A fournit des lignes directrices pour les ingrédients pharmaceutiques actifs dans l'UE, les Etats-Unis et au Japon.
  • PIC / S-Le programme de coopération d'inspection pharmaceutique (PIC / S) et le Pharmaceutical Inspection Convention de fournir des orientations sur les inspections pharmaceutiques.

solutions bien à l'écoute de l'industrie devraient également fournir des capacités qui permettent le respect des règlements et des lignes directrices relatives à identification par radio-fréquence (RFID), y compris

  • FDA Bar Exigences d'étiquettes de codes pour les produits de drogues pour usage humain et les produits biologiques, puisque la FDA exige des codes à barres sur la plupart des médicaments d'ordonnance et certains médicaments en vente libre;
  • Procédure
  • pour le traitement des alertes rapides et rappelle découlant de défauts de qualité, puisque la Commission européenne a établi des procédures pour la transmission rapide d'informations relatives aux rappels pharmaceutique;
  • RFID études de faisabilité et des programmes pilotes de drogue, qui est un guide de la politique de conformité FDA qui décrit comment la FDA entend faire respecter la réglementation relative à l'étiquetage, les dossiers électroniques, et la qualité du produit pour les fabricants pharmaceutiques, re-conditionneurs, re-étiqueteuses, les distributeurs et les détaillants, et
  • Règlements État des États-Unis, depuis plusieurs États mettent en place des mandats qui nécessitent des grossistes et des distributeurs de produits pharmaceutiques à maintenir pedigrees de tous les médicaments expédiés (voir médicaments directeurs d'ascendance et comment le logiciel peut aider ).

Les fournisseurs d'applications d'entreprise qui aspirent à répondre aux exigences réglementaires de l'industrie des sciences de la vie doivent le faire à travers les systèmes ERP orientée vers l'industrie. De plus, ils doivent utiliser la plate-forme d'infrastructure sous-jacente, qui devrait en outre fournir des fonctionnalités et support pour plus de sécurité, les pistes de vérification, les signatures numériques, la technologie RFID, et plus encore. Pour plus d'informations, voir RFID in Healthcare-une industrie entière de la valeur .

Prochain dans cette série sur la façon dont les industries différentes abordent les questions de conformité, l'électronique, les produits chimiques et les industries pétrolières et gazières doivent faire face à des réglementations basées sur un ensemble entièrement différent de principes. Directives environnementales sont une nouvelle génération de lois de conformité de l'industrie.

la quatrième partie de la série Thou Shalt conformer (et plus), ou bien

 
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