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Extension de la portée de la qualité de gestion de la qualité dans la chaîne d'approvisionnement

Écrit par : Olin Thompson
Date de publication : juillet 18 2013

Présentation

Le service qualité est au cœur d'un problème de fabrication. Le service qualité est chargé de veiller à ce que les produits d'une entreprise se réunissent régulièrement ses attentes en matière de qualité. La vitesse et la précision avec laquelle le département de la qualité peut s'acquitter de ses fonctions est un facteur déterminant de la rapidité avec laquelle les produits peuvent être livrés. Traditionnellement, les ministères de la qualité ont concentré leurs efforts dans les quatre murs de l'usine, mais les exigences et la technologie d'aujourd'hui poussant exigences de qualité au-delà des quatre murs de la chaîne d'approvisionnement.

Le rôle de la qualité de service commence avec la réception des matières et continue jusqu'au produit fini. Cependant, ses responsabilités vont encore plus loin. Le département de la qualité doit atteindre d'autres parties de l'entreprise. Travailler avec des achats et d'autres départements, le département de la qualité permet de fixer des normes pour les matières entrant et fournit des informations sur la performance de la qualité des fournisseurs. En outre, pour certains produits de consommation, le service qualité gère produits la durée de conservation et la stabilité de la société. Pour les fournisseurs de produits industriels, le service qualité est chargé de s'assurer que les matériaux sont conformes aux spécifications du client et pour documenter la qualité des produits avec des certificats d'analyse (COA).

Comme les centrales actuelles poussent à l'intégration des différents systèmes, avec une vue sur la rationalisation des opérations, en réduisant les coûts et en améliorant la qualité globale, l'expansion du rôle de la qualité de service est prise en compte. Par exemple, beaucoup de planification des ressources d'entreprise (ERP) des systèmes qui fonctionnent au niveau de l'usine maintenant examiner les caractéristiques de qualité pour faire partie du dossier de l'inventaire du matériel.

fournisseurs de logiciels

fournisseurs de logiciels répondant aux besoins du département chute qualité en deux catégories, les fournisseurs d'ERP et les fournisseurs indépendants. Éditeurs d'ERP ont généralement une gestion de la qualité dite de module qui fournit des fonctions de caractéristiques, échantillons, tests, etc Ces modules sont étroitement intégrés avec les parties appropriées du produit de l'ERP fournisseur. Par exemple, Patrick Sjoberg, directeur de produits pour les industries alimentaires et des boissons au Lawson (anciennement Intentia ) nous dit que leur système ERP, Movex , contient un module intégrée de la qualité, en disant: «Nous considérons que la qualité d'être une partie essentielle de toute solution ERP pour le fabricant. Afin d'optimiser efficacement l'exploitation des centrales, une information de qualité doit être utilisé pour déterminer les exigences de production, la planification, la disponibilité des produits et de nombreux autres au jour le jour questions opérationnelles. "

fournisseurs indépendants souvent fournir des produits appelés systèmes de gestion de l'information laboratoire (LIMS) qui offrent de nombreuses fonctions, y compris les connexions aux instruments de laboratoire, l'analyse statistique, l'étalonnage de l'instrument, la planification des ressources de laboratoire, et plus encore. Fournisseurs LIMS fournissent généralement des outils d'intégration pour permettre à leurs produits pour intégrer avec les systèmes d'exécution de fabrication ERP (MES), et d'autres systèmes au niveau des usines.

En général, bien que mes amis des fournisseurs de logiciels peuvent ne pas être d'accord, les produits ERP offrent une plus grande intégration dans la chaîne d'approvisionnement, mais moins de fonctionnalités spécifiques du laboratoire, tandis que les produits LIMS offrent une plus grande fonctionnalité pour améliorer la qualité des produits et moins d'intégration.

demandes sur les systèmes de qualité d'aujourd'hui

L'appel accru pour la sécurité des produits par les clients, les consommateurs et les organismes de réglementation qui alimente la demande pour les systèmes de qualité plus formalisées et auto-documenté. Par exemple, pour prouver la chaîne de possession des échantillons nécessitent le suivi de la réception par l'analyse, la saisie des données, et les approbations, tout le chemin jusqu'à le rapport final. Chaque action doit être connecté, et chaque enregistrement dûment signées et archivées pour consultation ultérieure.

En outre, la plupart des observateurs de l'industrie s'attendent à ce que les signatures électroniques est désormais nécessaire dans l'industrie pharmaceutique (tel que défini à la Food and Drug administration [FDA] 21 du Code des Federal Regulations [CFR], Partie 11 ) sera une exigence pour de nombreuses industries dans le futur. En outre, la réglementation concernant la documentation des procédures d'exploitation normalisées (SOP), la formation du personnel, l'inspection de l'équipement, l'entretien et l'étalonnage, et d'autres informations sont également attendues.   

Le besoin croissant de documentation n'est pas la seule demande d'être mis sur les systèmes de qualité d'aujourd'hui. Alors que les systèmes d'entreprise fournissent généralement suivi et de traçabilité du fournisseur au client, systèmes de qualité doivent assurer la qualité d'image lié à tous les lots concernés. Tous les échantillons et les résultats, y compris les personnes et l'équipement d'essai en cause, doivent être reliés au système de gestion de beaucoup pour aider la recherche et résoudre les problèmes de qualité des produits rapidement. Beaucoup de systèmes ERP ciblant les industries de transformation font bien, et les principaux fournisseurs LIMS considèrent comme une exigence absolue, de fournir un tel lien dans le cadre de leur produit standard.

L'introduction de l'informatique mobile et de la technologie du navigateur a aidé la tendance vers un rôle plus inclusive pour le département de la qualité, de laisser les systèmes de qualité s'étendent dans l'entrepôt et sur le plancher de l'usine . Par exemple, Ron Kasner, directeur senior du développement commercial stratégique au LabVantage Solutions , Inc . (Le fournisseur de la Sapphire LIMS produit) nous parle d'un processus que certains de ses clients ont mis en place:

l'aide d'un appareil portatif sans fil qui peut accéder au web, un échantillon est prélevé, code-barres scanné directement dans Sapphire. Lot associé et de l'information du lot est immédiatement capturé. Selon le test, un technicien lancer le test et d'enregistrer les données d'échantillon appropriés dans l'appareil de poche, ou les données sont automatiquement téléchargées à partir de l'instrument à proximité. Les résultats de l'essai effectué sur le sol sont enregistrées sur place. Utiliser LabVantage est construit dans les fonctions de flux de travail, si des mesures supplémentaires sont nécessaires (par exemple, dans le cas où l'échantillon ne répondait pas aux spécifications désigné), le technicien est intervenu dans le processus SOP dictée. () Par exemple, le technicien peut être adressée à prélever des échantillons supplémentaires ou effectuer un test supplémentaire, faire une correction de lot ou d'effectuer d'autres fonctions. En outre, si nécessaire, une personne de qualité dans l'organisation mondiale peut être alerté à prendre d'autres mesures. Grâce à l'intégration au système ERP, les données sont transmises au reste de la chaîne d'approvisionnement. Dans tous les cas, les données et les actions sont authentifiés via la signature électronique et enregistrés pour piste d'audit avenir.

Conclusion

Les systèmes de qualité de class="articleText">

En conclusion, la qualité ne démarre pas au quai de réception et se terminent au quai d'expédition. L'accent mis sur la chaîne d'approvisionnement exige que le service qualité est impliqué du début à la fin de la chaîne d'approvisionnement. ERP et LIMS prestataires fournissent les outils nécessaires pour étendre la gestion de la qualité en dehors des quatre murs de l'usine, ce qui permet un berceau à la tombe vue de la qualité.

propos de l'auteur

Olin Thompson est un dirigeant de Process ERP Partners . Il a plus de vingt-cinq années d'expérience en tant que cadre dans l'industrie du logiciel. Thompson a été appelé «le Père des processus ERP." Il est un auteur et un conférencier fréquemment primé sur des sujets d'acquisition d'une valeur de l'ERP, la planification de la chaîne d'approvisionnement (SCP), e-commerce, et de l'impact de la technologie sur l'industrie.

Il peut être contacté à Olin@ProcessERP.com.

 
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